Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial
Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators. Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial. Journal of Vascular & Interventional Radiology 2018;30(2):203-211.e4.
Abstract
Obiettivo
Confrontare i reinterventi e i costi associati per mantenere i circuiti di accesso arterovenoso protesico per emodialisi dopo il salvataggio con angioplastica percutanea transluminale (PTA), con o senza [endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN* ] concomitante, nell'arco di 24 mesi.
Materiali e metodi
Questo studio clinico multicentrico (n = 30 centri) ha valutato il numero, il tipo e il costo dei reinterventi in 269 pazienti randomizzati al posizionamento di endoprotesi o alla sola PTA. I risultati erano il numero cumulativo medio di reinterventi e costi associati a 24 mesi, nonché il costo totale per tutti i pazienti e in 4 gruppi basati sul trattamento indice e sulla presentazione clinica (trombizzati o disfunzionali).
Risultati:
Nel periodo di 24 mesi, i pazienti nel braccio con endoprotesi ha registrato una riduzione significativa pari al 27% del numero medio di reinterventi nel circuito rispetto al braccio PTA (3,7 endoprotesi vs. 5,1 PTA; P=0,005) e costi totali ($27 483 vs. $28 664; P=0,49). Nelle protesi trombizzate, le endoprotesi hanno ridotto in modo significativo il numero di reinterventi (3,7 endoprotesi vs. 6,2 PTA; P=0,022) e hanno registrato costi totali significativamente inferiori rispetto al braccio PTA ($30 329 vs. $37 206; P=0,027). Nelle protesi disfunzionali, non sono state osservate differenze statistiche nel numero di reinterventi o nel costi totali (3,7 endoprotesi vs. 4,4 PTA; P=0,12, e $25 421 endoprotesi e $22 610 PTA; P=0,14).
Conclusioni:
Nel periodo di 24 mesi, l'uso di endoprotesi ha ridotto in modo significativo il numero di reinterventi in tutti i pazienti, trainato dai pazienti che presentavano protesi trombizzate. Rispetto alla PTA, le endoprotesi hanno ridotto i costi di trattamento complessivi nei pazienti che presentavano protesi trombizzate e costi simili per le protesi stenotiche.
*Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:
- lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
- lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
- lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
- stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
- aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
- lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)
CONTROINDICAZIONI:
- Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
- L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.