Informazioni sulla sicurezza risonanza magnetica (RM)
Endoprotesi GORE® VIATORR® TIPS ad espansione controllata
La protesi è classificata a compatibilità RM condizionata. Ciò significa che un paziente portatore dell'endoprotesi GORE® VIATORR® TIPS con espansione controllata può essere sottoposto a RM con sicurezza immediatamente dopo il posizionamento alle seguenti condizioni. Se le informazioni su un parametro specifico non sono incluse, nessuna condizione è associata a tale parametro. La mancata osservanza di queste condizione può provocare lesioni.
Le informazioni contenute in questa pagina sono aggiornate a marzo 2025. Per le informazioni più recenti riguardanti la sicurezza RM di qualsiasi prodotto, consultare sempre le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com.
| Stato RM | A compatibilità RM condizionata |
|---|---|
Forza del campo magnetico statico (B0) | 1,5 T o 3,0 T |
Gradiente spaziale massimo del campo magnetico | 40 T/m (4000 gauss/cm) |
Eccitazione RF | Non ci sono limitazioni sull'eccitazione RF |
Tipo della bobina di trasmissione RF | Non ci sono limitazioni sulla bobina di trasmissione |
Modalità operativa | Modalità operativa normale |
SAR massimo su corpo intero | 2 W/kg (modalità operativa normale) |
Durata della scansione | SAR massimo mediato su corpo intero pari a 2 W/kg per 60 minuti di scansione a RF continua (una sequenza o una scansione/serie consecutiva in direzioni opposte [back-to-back] senza interruzioni) |
Artefatto nell'immagine RM | La presenza di questo impianto può generare immagini. Con una sequenza di impulsi gradient echo, l'artefatto può estendersi fino a 4 mm dall'impianto e può oscurare parzialmente il lume. |
Per le informazioni sulla sicurezza RM per l'endoprotesi GORE® VIATORR® TIPS consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIATORR® TIPS ad espansione controllata è indicata per l'uso nel trattamento dell'ipertensione portale e delle conseguenti complicanze, come emorragia da varici e ascite refrattaria.
CONTROINDICAZIONI: Non vi sono controindicazioni note per questo dispositivo.