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Fall vorgelegt von Masahiko Fujihara, M.D.

Osaka, Japan
 

Herausforderung 

  • 78-jährige Frau mit schwerer Claudicatio intermittens (Rutherford-Klassifikation 3).
  • Bilaterale Stenose der A. iliaca communis (TASC II D-Läsionen) mit Ursprung an der Aortenbifurkation.
  • Relevante Patientenanamnese:
    • Bluthochdruck, Hyperlipidämie, vorherige bilaterale Stenose der A. carotis 
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Verkalkter Knoten an der aortoiliakalen Bifurkation


Abbildung: Verkalkter Knoten an der aortoiliakalen Bifurkation.
Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Masahiko Fujihara, M.D. Mit Genehmigung verwendet. 

Eingriff 

  • Es erfolgte ein bilateraler Zugang in die Femoralarterien.
  • Die Läsionen links und rechts wurden mit 0,14-Zoll-Führungsdrähten durchquert.
  • Es folgte eine Dilatation mit einem 2-mm-Ballon für die perkutane transluminale Angioplastie (PTA), um eine Intravaskuläre Ultraschalluntersuchung durchzuführen.
  • Eine Prädilatation mit 5-mm-Ballons gemäß der Kissing-Ballon-Methode wurde durchgeführt.
  • Es erfolgte ein Wechsel zu steifen 0,035-Zoll-Führungsdrähten und Einführschleusen der Länge 7 Fr.
  • Anschließend wurde die Freisetzung von zwei 7 mm × 79 mm GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothesen (VBX Endoprothese) gemäß der Kissing-Stent-Methode durchgeführt.
  • Aufgrund von signifikanter Verkalkung wurde zunächst mit zwei 8 mm x 40 mm PTA-Ballons eine Nachdilatation vorgenommen.
  • Es erfolgte eine sequenzielle Nachdilatation der VBX Endoprothesen proximal mit einem 10 mm x 20 mm PTA-Ballon gefolgt von einer finalen Nachdilatation mit 8 mm x 40 mm PTA-Ballons gemäß der Kissing-Methode.
  • Das erfolgreiche Ergebnis wurde durch intravaskulären Ultraschall und Angiografie bestätigt.
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Linke Abbildung: Freisetzung der GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothese. Rechte Abbildung: Finale Nachdilatation der GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothese.


Linke Abbildung: Freisetzung der GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothese.
Rechte Abbildung: Finale Nachdilatation der GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothese.
Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Masahiko Fujihara, M.D. Mit Genehmigung verwendet.

Ergebnisse 

Die Patientin wurde mit einer kompletten Wiederherstellung des Knöchel-Arm-Index und ohne verbleibende Symptome entlassen.

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Vollständig expandierte GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese im verkalkten Segment


Abbildung: Vollständig expandierte GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese im verkalkten Segment.
Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Masahiko Fujihara, M.D. Mit Genehmigung verwendet. 

Fallpunkte 

Die VBX Endoprothese sorgt für nachhaltige Ergebnisse bei stark verkalkten Läsionen. Die Leistung der VBX Endoprothese ermöglicht eine Anpassung des Implantats an die Anatomie (6–11 mm bei 7 mm x 79 mm Endoprothese) und bietet radiale Festigkeit, um einen Lumengewinn zu erzielen und potenziell das Risiko einer Ruptur und Perforation zu verringern.


  1. Panneton JM, Bismuth J, Gray BH, Holden A. Three-year follow-up of patients with iliac occlusive disease treated with the Viabahn Balloon-Expandable Endoprosthesis. Journal of Endovascular Therapy 2020;27(5):728-736.

Ergebnisse des Eingriffs basierend auf der Verwendung der vorhandenen GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbaren Endoprothese (BXA-Bestellnummern).

Die Ergebnisse und Beobachtungen, über die berichtet wird, beruhen auf den Erfahrungen mit einzelnen Fällen sowie mit den behandelten Patienten. Die hier beschriebenen Schritte sind möglicherweise nicht vollständig und sind nicht als Ersatz für die Gebrauchsanweisung oder die Ausbildung, Schulung und das professionelle Urteil von Ärzten/Ärztinnen vorgesehen. Ärzte/Ärztinnen tragen allein die Verantwortung für Entscheidungen zur Behandlung der Patienten und die Verwendung medizinischer Technologien.

IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly 

GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert: 

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien, einschließlich Läsionen an der Aortenbifurkation;  
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Viszeralarterien;  
  • Isolierte Aneurysmen der Viszeralarterien, Iliakalarterien und Subklaviaarterien;
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraumoder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis). 

Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese ist zur Verwendung als Bridging Stent bei Behandlungen von gebranchten und fenestrierten endovaskulären Aortenaneurysmen mit den folgenden Produkten indiziert:

  • Zugelassene gebranchte endovaskuläre Aortenprothesen, bestehend aus Polyestergewebe, Edelstahlstents und Polypropylen-Nahtmaterial, wobei die Branchkomponenten einen Durchmesser von 6/8 mm und eine Länge von 18/21 mm aufweisen.
  • Zugelassene fenestrierte endovaskuläre Aortenprothesen, bestehend aus Polyestergewebe, Edelstahlstents und Fenestrationen aus Polypropylen-Nahtmaterial, wobei der Durchmesserbereich bei 6–8 mm liegt.

KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht angewendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist.

 

GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese mit verringertem Profil:

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert: 

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien, einschließlich Läsionen an der Aortenbifurkation;  
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Viszeralarterien;  
  • Isolierte Aneurysmen der Viszeralarterien, Iliakalarterien und Subklaviaarterien;
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraumoder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis). 

KONTRAINDIKATIONEN: Die GORE® VIABAHN® VBX ballonexpandierbare Endoprothese darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht angewendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist. 

Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.