Insuccessi della PTA delle lesioni accesso AV protesico
L'angioplastica percutanea transluminale (PTA) presenta notevoli limitazioni nel trattamento delle lesioni dell'accesso arterovenoso (AV) protesico1
- I tassi di pervietà diminuiscono con ogni successivo intervento di angioplastica.1,2
Nello studio clinico REVISE, i pazienti sottoposti a PTA che avevano già subito un precedente intervento sulla lesione target presentavano una pervietà primaria inferiore a 6 mesi rispetto ai pazienti senza precedenti interventi sulla lesione target (29,2% vs. 43,9%).1
- Le linee guida KDOQI del 2019 per l'accesso vascolare specificano un obiettivo target di ≤ 3 interventi all'anno per mantenere l'accesso3
- Per raggiungere questo obiettivo, la KDOQI raccomanda l'utilizzo di endoprotesi piuttosto che la sola angioplastica per le recidive di lesioni stenotiche clinicamente significative dell'accesso AV.
Prima
AV protesico trombizzato nel braccio sinistro. Stenosi dell'80% appena oltre l'anastomosi venosa.
Immagine per gentile concessione di Jason Burgess, M.D. Utilizzata con autorizzazione.
Dopo
Dopo il posizionamento dell'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN* da 7 mm x 5 cm.
Immagine per gentile concessione di Jason Burgess, M.D. Utilizzata con autorizzazione.
La protesi VIABAHN® ha dato prova di pervietà indipendente dal numero di interventi precedenti1
Pervietà comprovata
Pervietà costante realizzata a prescindere da quante volte una lesione è stata precedentemente trattata.1
Meno reinterventi
Ha ridotto il numero medio di reinterventi del 27% nell'arco di 2 anni nel circuito rispetto alla PTA.4
Il design dello endoprotesi offre vantaggi esclusivi nel trattamento delle lesioni refrattarie rispetto alla PTA
Il lume ematico in PTFE espanso (ePTFE) copre e sigilla il tessuto malato.
* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.
- Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.e1. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756
- Kanterman RY, Vesely TM, Pilgram TK, Guy BW, Windus DW, Picus D. Dialysis access grafts: anatomic location of venous stenosis and results of angioplasty. Radiology 1995;195(1):135-139.
- Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update. American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
- Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators. Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial. Journal of Vascular & Interventional Radiology 2019;30(2):203-211.e4.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:
- lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
- lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
- lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
- stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
- aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
- lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)
CONTROINDICAZIONI:
- Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
- L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.