PTA-Versagen von AV-Prothesen-Läsionen
Die perkutane transluminale Angioplastie (PTA) zeigt bei der Behandlung von Läsionen des arteriovenösen Zugangs erhebliche Einschränkungen1
- Mit jeder weiteren Angioplastie nehmen die Offenheitsraten ab.1,2
In der klinischen Studie REVISE hatten Patienten, die sich einer PTA unterzogen und zuvor bereits einen Eingriff an der Zielläsion erhielten, nach 6 Monaten eine geringere primäre Offenheitsrate als Patienten ohne vorherige Eingriffe an der Zielläsion (29,2 % vs. 43,9 %).1
- Die KDOQI-Leitlinien von 2019 für den Gefäßzugang geben ein Ziel von ≤ 3 Eingriffen pro Jahr vor, um den Zugang zu erhalten.3
- Zur Erreichung dieses Ziels empfehlen die KDOQI-Leitlinien bei wiederkehrenden, klinisch signifikanten stenotischen Läsionen von AV-Zugängen Endoprothesen gegenüber einer alleinigen Angioplastie.
Vorher
Thrombosierte AV-Prothese am linken Arm. 80 % Stenose genau hinter der venösen Anastomose.
Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Jason Burgess, M.D. Verwendet mit Genehmigung.
Nachher
Nach der Platzierung einer 7 mm x 5 cm GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche*.
Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Jason Burgess, M.D. Verwendet mit Genehmigung.
Das VIABAHN® Implantat weist unabhängig von der Anzahl vorheriger Interventionen eine nachweisliche Offenheit auf1
Nachweisliche Offenheit
Konstante Offenheit unabhängig von der Anzahl der vorangegangenen Behandlungen einer Läsion.1
Weniger Reinterventionen
Im Verlauf von 2 Jahren reduzierte durchschnittliche Anzahl von Reinterventionen um 27 % im Circuit im Vergleich zur PTA.4
Das Design der Endoprothese bietet einzigartige Vorteile für die Behandlung von Läsionen, die refraktär gegenüber einer PTA sind
Das Blutflusslumen aus expandiertem PTFE (ePTFE) deckt das erkrankte Gewebe ab und verschließt es.
* Bioaktive PROPATEN Oberfläche bezieht sich bei Gore auf die firmeneigene CBAS®‑Heparin‑Oberfläche.
- Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.e1. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756
- Kanterman RY, Vesely TM, Pilgram TK, Guy BW, Windus DW, Picus D. Dialysis access grafts: anatomic location of venous stenosis and results of angioplasty. Radiology 1995;195(1):135-139.
- Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update. American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
- Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators. Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial. Journal of Vascular & Interventional Radiology 2019;30(2):203-211.e4.
Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly
INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert:
- De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien
- De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
- Restenotische In-Stent-Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
- Stenose oder thrombotischer Verschluss an der venösen Anastomose synthetischer arteriovenöser Gefäßprothesen (AV-Zugänge) und im venösen Abstrom bei Shunts von Dialysezugängen, einschließlich der zentralen Venen
- Poplitealarterienaneurysmen und isolierte Viszeralarterienaneurysmen
- Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraum oder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis)
KONTRAINDIKATIONEN:
- Nicht-elastische Läsionen, bei denen während der Prädilatation keine vollständige Aufdehnung des Angioplastie-Ballonkatheters erzielt wurde bzw. bei denen die Läsion nicht ausreichend aufgedehnt werden kann, um die Passage des Applikationssystems zu ermöglichen.
- Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht verwendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist.