Come l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN* ha cambiato la storia naturale di un circuito di accesso arterovenoso (AV) rapidamente malfunzionante
Uno studio dei casi che utilizzano la protesi VIABAHN®
Problematica clinica
- Stenosi severa sul gomito di un paziente di 78 anni.
- Un loop graft sull'avambraccio rapidamente non funzionante si è trombizzato tre volte in un periodo di 40 giorni.
- Il loop graft ha funzionato bene per quasi due anni prima che si manifestasse il primo dei tre eventi di trombosi.
Primo intervento — È stata scelta l'angioplastica percutanea transluminale (PTA) di declotting per trattare la protesi trombizzata
Intervento PTA di declotting:
- La protesi trombizzata era secondaria alla severa stenosi anastomotica venosa.
- Il circuito aveva funzionato bene per quasi due anni.
Motivazione per il trattamento:
- Dare alla lesione un'opportunità di “dichiarare la sua storia naturale”
- KDOQI 6.7 – trattamento della trombosi e della stenosi associata
- 6.7.5 le stenosi devono essere corrette utilizzando l'angioplastica o la revisione chirurgica
Risultato:
- Un buon risultato angiografico iniziale con flusso ripristinato; tuttavia, il paziente si è ripresentato dopo 12 giorni con una protesi trombizzata
Immagini per gentile concessione dei Minneapolis Vascular Physicians. Utilizzate con autorizzazione.
Secondo intervento — È stata scelta nuovamente la PTA di declotting per trattare la protesi trombizzata.
Intervento PTA di declotting:
- Solo 12 giorni dopo il primo intervento.
- Il paziente si è presentato di nuovo con la protesi trombizzata secondaria alla severa stenosi anastomotica venosa.
Motivazione per il trattamento:
- Continuare a dare alla lesione un'opportunità di “dichiarare la sua storia naturale”
- KDOQI 6.6 – Se è necessario ripetere l'angioplastica della stessa lesione per più di due volte in un periodo di tre mesi, si deve considerare di sottoporre il paziente a revisione chirurgica se è tuttora un candidato idoneo per l'intervento chirurgico
- Non ha ancora superato la raccomandazione della KDOQI
Risultato:
- Ancora una volta un buon risultato angiografico iniziale con flusso ripristinato; tuttavia, il paziente si è ripresentato dopo 28 giorni con una protesi trombizzata
Immagini per gentile concessione dei Minneapolis Vascular Physicians. Utilizzate con autorizzazione.
Terzo intervento — È stata posizionata una protesi VIABAHN® sul gomito per trattare la severa stenosi anastomotica venosa ricorrente
La procedura con la protesi VIABAHN®
- È stata posizionata una protesi VIABAHN® sul gomito invece di abbandonare il circuito.
Motivazione per il trattamento:
- Ha superato la raccomandazione KDOQI 6.6 – Se è necessario ripetere l'angioplastica della stessa lesione per più di due volte in un periodo di tre mesi, si deve considerare di sottoporre il paziente a revisione chirurgica se è tuttora un candidato idoneo per l'intervento chirurgico
- L'accurato posizionamento della protesi VIABAHN® consente il trattamento della stenosi sul gomito salvando lo spazio disponibile per futuri interventi sulla parte superiore del braccio
Risultati:
- Buon risultato angiografico. Il flusso è stato ripristinato.
- L'accurato posizionamento ha lasciato aperta la possibilità di una fistola sulla parte superiore del braccio
- A lungo termine, la protesi VIABAHN® ha interrotto il ciclo di coagulazione di questa protesi
- Il paziente si è presentato per sottoporsi a tre interventi (due di PTA della stenosi e uno di declotting) dal maggio 2012 al gennaio 2016, con una media di 414 giorni tra interventi
Immagini per gentile concessione dei Minneapolis Vascular Physicians. Utilizzate con autorizzazione.
Punti chiave del caso
Il posizionamento della protesi VIABAHN® sul gomito ha prolungato la vita della protesi senza sacrificare l'opportunità di un accesso sul braccio superiore.
* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.
I risultati e le osservazioni segnalati sono basati sull'esperienza di casi individuali e sui pazienti trattati. Le fasi descritte in questo articolo potrebbero non essere complete e non sono destinate a sostituire né le Istruzioni per l'uso, né l'istruzione, la formazione e il giudizio professionale del personale medico. Il personale medico rimane responsabile delle decisioni prese riguardanti la cura dei pazienti e l'uso delle tecnologie mediche.
Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly
INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:
- lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
- lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
- lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
- stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
- aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
- lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)
CONTROINDICAZIONI:
- Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
- L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.