
ゴア® エクスクルーダー® ステントグラフトとゴア® エクスクルーダー® C3デリバリーシステムの組み合わせにより、より確実な腹部大動脈瘤の治療を目指します。
特徴
ゴア® エクスクルーダー® C3デリバリーシステムを搭載したゴア® エクスクルーダー® ステントグラフトはリポジションが可能で、インフラリナルフィクセーションとシーリングにより、最適な腎動脈下シーリングが期待できます。中枢側の再拘束が可能である独自のデリバリーシステムが正確な留置に貢献します。
パフォーマンス
実証されたパフォーマンス/長期での耐久性
the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment(GREAT)の5年時の結果*
- 登録患者数 3,274
- 再インターベンション回避率 92%
- デバイス関連の再インターベンション回避率 94.7%
- マイグレーション 0%†
- Type Ia エンドリーク 0.9%
- Type Ib エンドリーク 0.7%
- Type II エンドリーク‡ 4.2%
- Type III エンドリーク 0.2%
- 脚閉塞 0.7%
20年以上のグローバルでの経験
- 435,000人以上の患者を治療(2022年3月時点)
- EVAR市場シェアリーダー
- 最も研究されたEVAR§デバイス
20年にわたるエビデンス。グローバルで、長年にわたり実証された結果1
Dr. Ross Milner(米国のGREATレジストリ責任医師)インタビュー
米国のGREATレジストリ責任医師であるDr. Ross Milnerのインタビュー動画。(5分)
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* 術中から試験期間終了までの全事象率を計算するために、フォローアップ期間の長さにかかわらず、事象が発生した可能性のあるすべての被験者を含めた。アウトカムデータについて、GREATでは実施医療機関から報告された重大な有害事象のみを収集している。したがって、報告されたすべてのエンドリークは重大であり再インターベンションが必要なものと定義されている。
† 5年フォローアップ時のマイグレーションが1例報告されている。5年間のフォローアップ中のマイグレーションは 0 例と報告されている。
‡ 再インターベンションが必要とされたType Ⅱエンドリークの発生率
§ 現在販売されているステントグラフトを対象としたclinicaltrials.govに掲載されているゴア主導の試験およびレジストリに基づく
- Van Gool F, Houthoofd S, Mufty H, Bonne L, Fourneau I, Maleux G. Long-term outcome results after endovascular aortoiliac aneurysm repair with the bifurcated Excluder endoprosthesis. Journal of Vascular Surgery 2022;75(6):1882-1889.e2.
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販売名:エクスクルーダー®Y字型ステントグラフトシステム
承認番号:21900BZY00011000
一般的名称:大動脈用ステントグラフト
