Ihre heutige Entscheidung kann die Zukunft Ihrer Patienten formen.

Entscheiden Sie sich für die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche,a die nach 5 Jahren 100 % Freiheit von akuter Extremitätenischämie (ALI)1 sowie ebenfalls nach 5 Jahren 79,1 % Freiheit von einer Revaskularisation der Zielläsion (fTLR)2 und somit langfristige, interventionsfreie Ergebnisse bietet.

Jeder Eingriff ist einschneidend. Was bedeutet diesbezüglich langfristige Nachhaltigkeit für Sie und Ihre Patienten mit komplexen Erkrankungen der A. femoralis superficialis (AFS)?

AFS-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für die symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), einschließlich Claudicatio intermittens und chronischer Extremitäten-bedrohender Ischämie.3,4

Mineral green
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Die endovaskuläre Intervention ist ein etabliertes Verfahren zur Behandlung von AFS-Erkrankungen.5-10
Red Gore
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Allerdings werden bei konventionellen Verfahren wie der Ballonangioplastie und der Implantation von unbeschichteten Metallstents nach 12 Monaten Restenoseraten von bis zu 40 % beobachtet.5–10
Blue stone
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Dies bedeutet eine potenzielle Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme.5–10

Es hat sich gezeigt, dass die Komplexität der Läsionen die Kosten endovaskulärer Eingriffe an der A. femoralis superficialis (AFS) beeinflusst. Trotz der Vielzahl verfügbarer Behandlungsmöglichkeiten können chronische Totalverschlüsse (CTO) und Verkalkungen weiterhin zur Belastung der Gesundheitssysteme beitragen.11–13 Dies unterstreicht den Bedarf an endovaskulären Implantaten, die so konzipiert sind, dass sie für die anatomischen Anforderungen der A. femoralis superficialis nachhaltig ausgelegt sind und die Krankheitsprogression verlangsamen. Dies trägt letztendlich dazu bei, die Chancen auf langfristige, interventionsfreie Ergebnisse zu maximieren.11–13

Als flexible, selbstexpandierende Endoprothese ist die VIABAHN® Endoprothese für die Behandlung von De-novo- oder restenotischen Läsionen sowie von In-Stent-Restenosen (ISR) der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea konzipiert und weist eine nachgewiesene Langlebigkeit sowie zuverlässige Leistung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren auf.1,9,14,15

Die VIABAHN® Endoprothese wurde gezielt entwickelt, um nachhaltige Ergebnisse und unübertroffene Vielseitigkeit zu gewährleisten.b,1,16

Nahaufnahme der Hand eines Ärztin, die über Patientenhände gelegt wird.
Nachgewiesener eingriffstechnischer Erfolg

Bietet nachhaltige, langfristige Leistung bei komplexen AFS-Läsionen.1,9

Mehr zu den klinischen Daten
Nahaufnahme einer Hand mit der GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche
Zielgerichtet konzipiert

Von Experten entwickelt, um bei AFS-Behandlungen eine zuverlässige langfristige Leistung zu gewährleisten.1

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Könnte die VIABAHN® Endoprothese Ihnen und Ihren Patienten bei komplexen AFS-Fällen einen echten Mehrwert bieten?

Dank ihrer nachgewiesenen langfristigen Leistung ist die VIABAHN® Endoprothese eine bewährte endovaskuläre Behandlungsoption bei AFS-Erkrankungen.1,17

a. Bioaktive PROPATEN Oberfläche bezieht sich bei Gore auf die firmeneigene CBAS®‑Heparin‑Oberfläche.
b. Bei Indikationen und Konfigurationen von gecoverten Stents.

  1. Iida O, Ohki T, Soga Y, et al. Five-year outcomes of the GORE® VIABAHN® Endoprosthesis for the treatment of complex femoropopliteal lesions from a Japanese postmarket surveillance study. Vascular Medicine 2024;29(4):416–423. 
  2. Ohki T, Kichikawa K, Yokoi H, et al. Long-term results of the Japanese multicenter VIABAHN® trial of heparin bonded endovascular stent grafts for long and complex lesions in the superficial femoral artery. Journal of Vascular Surgery 2021;74(6):1958-1967.e2.
  3. Schwartz A, Shah Y, Huang H, et al. Comparison of endovascular interventions for the Treatment of superficial femoral artery Disease: A network meta-analysis. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2025;4(1):102432.
  4. Zhang L, Bao J, Zhao Z, et al. Effectiveness of VIABAHN® in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease: A systematic review and meta-analysis. Journal of Endovascular Therapy 2015;22(4):495–505.
  5. Schillinger M and Minar E. Percutaneous treatment of peripheral artery disease. Circulation 2012;126(20):2433–2440.
  6. Liistro F, Grotti S, Porto I, et al. Drug-eluting balloon in peripheral intervention for the superficial femoral artery: The DEBATE-SFA randomised trial (drug eluting balloon in peripheral intervention for the superficial femoral artery). Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions 2013;6(12):1295–1302.
  7. Chalmers N, Walker P, Belli A, et al. Randomised trial of the SMART stent versus balloon angioplasty in long superficial femoral artery lesions: The SUPER Study. Cardiovascular & Interventional Radiology 2013;36(2):353–361.
  8. Zielinski L, Chowdhury M, Coughlin P, et al. Patient and institutional costs of failure of angioplasty of the superficial femoral artery. Annals of Vascular Surgery 2021;72:218–266.
  9. Bosiers M, Deloose K, Callaert J, et al. Stent-grafts are the best way to treat complex in-stent restenosis lesions in the superficial femoral artery: 24-month results from a multicenter randomized trial. The Journal of Cardiovascular Surgery 2020;61(5):617–625.
  10. Lammer J, Zeller T, Hausegger KA, et al. Sustained benefit at 2 years for covered stents versus bare-metal stents in long SFA lesions: The VIASTAR Trial. Cardiovascular & Interventional Radiology 2015;38(1):25–32.
  11. Magnuson E, Li H, Vilain K, et al. Two-year PAD-related health care costs in patients undergoing lower extremity endovascular revascularization: results from the LIBERTY 360° trial. Journal of Medical Economics 2021;24(1):570–580.
  12. Walker K, Nolan B, Columbo J, et al. Lesion complexity drives the cost of superficial femoral artery endovascular interventions. Journal of Vascular Surgery 2015;62(4):998–1002.
  13. Tokuda T, Oba Y, Koshida R, et al. The impact of femoropopliteal artery calcium score after endovascular treatment. Annals of Vascular Surgery 2020;66:543–553.
  14. Gore Medical Products Gebrauchsanweisung. W. L. Gore & Associates, Inc. Letzter Zugriff 5. Mai 2026. https://eifu.goremedical.com/
  15. Soukas P, Becker M, Stark K, et al. Three-Year Results of the GORE® VIABAHN® Endoprosthesis in the Superficial Femoral Artery for In-Stent Restenosis. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2023;2(3):100598.
  16. Daten liegen vor, 2026; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
  17. Daten liegen vor, 2025; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.
IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly

INDIKATIONEN IN EUROPA: Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert:

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
  • Restenotische In-Stent-Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
  • Stenose oder thrombotischer Verschluss an der venösen Anastomose synthetischer arteriovenöser Gefäßprothesen (AV-Zugänge) und im venösen Abstrom bei Shunts von Dialysezugängen, einschließlich der zentralen Venen
  • Poplitealarterienaneurysmen und isolierte Viszeralarterienaneurysmen
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraum oder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis)

KONTRAINDIKATIONEN:

  • Nicht-elastische Läsionen, bei denen während der Prädilatation keine vollständige Aufdehnung des Angioplastie-Ballonkatheters erzielt wurde bzw. bei denen die Läsion nicht ausreichend aufgedehnt werden kann, um die Passage des Applikationssystems zu ermöglichen.
  • Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht verwendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist.
Die Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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