Le protesi per l'accesso arterovenoso (AV) che si sono trombizzate sono spesso associate a risultati peggiori di quelle stenotiche1  

 

  • Le linee guida KDOQI del 2019 per l'accesso vascolare specificano un obiettivo target di ≤ tre interventi all'anno per mantenere l'accesso2:
    • Per raggiungere questo obiettivo, la KDOQI raccomanda l'utilizzo di endoprotesi piuttosto che la sola angioplastica per le lesioni trombotiche recidivanti dell'accesso AV. 

 

Il numero di studi clinici randomizzati che consentono di orientare le decisioni terapeutiche basate sull'evidenza nei pazienti con protesi trombizzate è limitato 

 

  • Nello studio clinico Gore REVISE, il 43% dei pazienti nel braccio dello studio con l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN* erano stati arruolati con una protesi trombizzata.1 
Prima

Trattamento della stenosi a livello dell'anastomosi venosa di una protesi sintetica.  

angiografia

Immagine per gentile concessione di Thomas Ward, M.D. Utilizzata con autorizzazione. 

Dopo

Dopo il posizionamento della protesi VIABAHN® da 8 mm x 7,5 cm.

Angiografia

Immagine per gentile concessione di Thomas Ward, M.D. Utilizzata con autorizzazione. 

Per leggere lo studio dei casi completo

La protesi VIABAHN® ha dimostrato successo nel trattamento di protesi trombizzate1 

Pervietà comprovata
  • Ha superato le linee guida minime KDOQI per la pervietà primaria dei circuiti a 3 mesi nei pazienti trombotici (48%), mentre l'angioplastica percutanea transluminale (PTA) non l'ha fatto (39%).1,2
  • Pervietà primaria aumentata di ~50% rispetto alla PTA a 6 mesi sia nelle protesi trombizzate della lesione target che nei circuiti.1 
     
Meno reinterventi
  • Ha ridotto il numero medio di reinterventi del 40% nell'arco di 2 anni nelle protesi trombizzate.3
Per leggere lo studio clinico Gore REVISE

* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.

  1. Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.e1. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756
  2. Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update. American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
  3. Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators.  Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial. Journal of Vascular & Interventional Radiology 2019;30(2):203-211.e4. 
IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:  L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)

CONTROINDICAZIONI:

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II. 
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.
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