Thrombosierte arteriovenöse Gefäßprothesen (AV-Zugänge) sind oft mit schlechteren Ergebnissen verbunden als stenosierte AV-Prothesen.1  

 

  • Die KDOQI-Leitlinien von 2019 für den Gefäßzugang geben ein Ziel von ≤ drei Eingriffen pro Jahr vor, um den Zugang zu erhalten2:
    • Zur Erreichung dieses Ziels empfehlen die KDOQI-Leitlinien bei wiederkehrenden thrombotischen Läsionen von AV-Zugängen Endoprothesen gegenüber einer alleinigen Angioplastie. 

 

Es liegen nur wenige randomisierte Studien vor, die als Grundlage für evidenzbasierte Behandlungsentscheidungen bei Patienten mit thrombosierten Prothesen herangezogen werden können 

 

  • In der Gore REVISE klinischen Studie wurden 43 % der Patienten im Studienarm der GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche* mit einer thrombosierten Prothese eingeschlossen.1 
Vorher

Behandlung der Stenose an der venösen Anastomose einer synthetischen Prothese.  

Angiografie

Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Thomas Ward, M.D. Verwendet mit Genehmigung. 

Nachher

Nach der Platzierung einer 8 mm x 7,5 cm VIABAHN® Endoprothese.

Angiografie

Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Thomas Ward, M.D. Verwendet mit Genehmigung. 

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Das VIABAHN® Implantat zeigt bei der Behandlung thrombosierter Prothesen einen nachweislichen Erfolg1 

Nachweisliche Offenheit
  • Die KDOQI-Mindestleitlinien für die 3-monatige primäre Offenheitsrate des Circuits bei Thrombosepatienten (48 %) wurden überschritten, bei der perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) war dies jedoch nicht der Fall (39 %).1,2
  • Erhöhte primäre Offenheitsrate bei thrombosierten Prothesen sowohl der Zielläsion als auch des Circuits um ~ 50 % im Vergleich zur PTA nach 6 Monaten.1 
     
Weniger Reinterventionen
  • Im Verlauf von 2 Jahren reduzierte mittlere Interventionsanzahl um 40 % bei thrombosierten Prothesen.3
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* Bioaktive PROPATEN Oberfläche bezieht sich bei Gore auf die firmeneigene CBAS®‑Heparin‑Oberfläche.

  1. Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.e1. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756
  2. Lok CE, Huber TS, Lee T, et al; KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 update. American Journal of Kidney Diseases 2020;75(4)Supplement 2:S1-S164.
  3. Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators.  Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial. Journal of Vascular & Interventional Radiology 2019;30(2):203-211.e4. 
IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly

INDIKATIONEN IN EUROPA:  Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert:

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
  • Restenotische In-Stent-Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
  • Stenose oder thrombotischer Verschluss an der venösen Anastomose synthetischer arteriovenöser Gefäßprothesen (AV-Zugänge) und im venösen Abstrom bei Shunts von Dialysezugängen, einschließlich der zentralen Venen
  • Poplitealarterienaneurysmen und isolierte Viszeralarterienaneurysmen
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraum oder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis)

KONTRAINDIKATIONEN:

  • Nicht-elastische Läsionen, bei denen während der Prädilatation keine vollständige Aufdehnung des Angioplastie-Ballonkatheters erzielt wurde bzw. bei denen die Läsion nicht ausreichend aufgedehnt werden kann, um die Passage des Applikationssystems zu ermöglichen.
  • Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht verwendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist. 
Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.
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