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Uno studio dei casi che utilizzano l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN*

Problematica clinica

  • Soggetto femmina di 83 anni con gangrena ischemica dell'alluce destro (Rutherford 6)
  • Anamnesi della paziente pertinente:
    • Diabete, ipertensione, dislipidemia, obesità, coronaropatia, fibrillazione atriale, malattia renale cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
    • Indice caviglia-braccio (ABI) sovrasistemico dovuto a calcificazione delle arterie tibiali
    • Registrazioni del volume del polso hanno dimostrato la presenza di patologia ostruttiva femoro-poplitea
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Angiografia


Immagine: Malattia dell'SFA prossimale e occlusione a metà dell'SFA 

Immagine per gentile concessione di James Persky, M.D. Utilizzata con autorizzazione.

Procedura

  • Approccio controlaterale alla SFA destra (5 marzo 2013)
  • Attraversamento della lesione con la guida retta TERUMO GLIDEWIRE®, seguito dal posizionamento del catetere di supporto SPECTRANETICS® QUICK‑CROSS
  • Angioplastica percutanea transluminale (PTA) con pallone da angioplastica di 5 mm
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Angiografia


Immagine: Dopo il posizionamento di tre protesi VIABAHN® da 5 mm

Immagine per gentile concessione di James Persky, M.D. Utilizzata con autorizzazione.

Risultato

  • Protesi prossimale posizionata con successo all'ostio dell'SFA
  • Sizing corretto con protesi da 5 mm
  • Eccellente risultato radiografico
  • L'ulcera della paziente è guarita dopo l'intervento
  • Endoprotesi pervia fino al follow‑up più recente disponibile durante 18 mesi dopo l'intervento
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Angiografia


Immagine: Dopo il posizionamento di tre protesi VIABAHN® da 5 mm

Immagine per gentile concessione di James Persky, M.D. Utilizzata con autorizzazione. 

Punti chiave del caso 

  • Salvataggio dell'arto mediante bypass endoluminale in arto con grado 6 di Rutherford
  • Mentre la PTA iniziale aveva mostrato un buon risultato, i pazienti diabetici presentano malattia diffusa e l'arteriografia sottovaluta il carico della placca in questi pazienti
  • Copertura sano-a-sano nella misura del possibile 

Scegliamo una maggiore copertura degli stent oltre il segmento della malattia. Utilizziamo anche visualizzazioni oblique del punto iniziale dell'SFA in modo da poter trattare l'arteria malata in corrispondenza del punto iniziale dell'SFA senza compromettere il flusso nell'arteria femorale profonda. 

James Persky, M.D., Cleveland, Ohio


* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.

 

TERUMO e GLIDEWIRE sono marchi commerciali di Terumo Medical Corporation.

SPECTRANETICS e QUICK CROSS ono marchi commerciali di Spectranetics Corporation.

I risultati e le osservazioni segnalati sono basati sull'esperienza di casi individuali e sui pazienti trattati. Le fasi descritte in questo articolo potrebbero non essere complete e non sono destinate a sostituire né le Istruzioni per l'uso, né l'istruzione, la formazione e il giudizio professionale degli healthcare provider. Gli healthcare provider rimangono responsabili delle decisioni prese riguardanti la cura dei pazienti e l'uso delle tecnologie mediche.

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari) 

CONTROINDICAZIONI: 

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.