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Uno studio dei casi che utilizzano l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN*

Problematica clinica

  • Soggetto maschio di 72 anni con ulcera del piede sinistro (grado Rutherford 5) ed edema della gamba
  • Anamnesi del paziente pertinente:
    • Diabete con neuropatia periferica
    • Insufficienza cardiaca congestizia
    • Interventi precedenti:
      • Febbraio 2009 – bypass femorale sinistro sottogenicolare con vena safena destra (claudicazione)
      • Settembre 2010 – Bypass venoso trombizzato, con tentativo non riuscito di trattare la protesi presso una struttura esterna. Ha sviluppato un'ulcera non cicatrizzante sul dorso del piede sinistro. Indici caviglia-braccio (ABI) calcificati, con pressione dell'alluce sinistro di 20 mmHg e destro di 34 mmHg. Assenza di polsi palpabili sotto il livello femorale sinistro.
      • Ottobre 2011 – Trattamento dell'SFA sinistra 
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Angiografia


Immagine: Occlusione totale cronica (CTO) dell'SFA sinistra con deflusso di un solo vaso (non mostrato)

Immagini per gentile concessione di Bruce Gray, M.D. Utilizzate con autorizzazione.

Procedura

  • Attraversamento subottimale con rientro, seguito da angioplastica percutanea transluminale (PTA) e quindi rientro utilizzando una protesi CORDIS® OUTBACK®
  • Posizionate due protesi VIABAHN® da 6 mm x 15 cm 
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Angiografia


Immagini per gentile concessione di Bruce Gray, M.D. Utilizzate con autorizzazione.

Risultato

  • Mantenuto il deflusso di un solo vaso
  • Il paziente è stato dimesso a domicilio dopo tre ore con polso dorso-pedidio palpabile, ABI of 1,0
  • Regime anticoagulanete/antipiastrinico: Warfarin e ASPIRINA (acido acetilsalicilico) Monitoraggio con ecografia duplex entro un mese e successivamente a sei mesi
  • Assenza di recidive dell'ulcera o necessità di altri interventi e di amputazioni
  • Il paziente è deceduto dopo 11 mesi (nel settembre 2012) per insufficienza respiratoria associata a insufficienza cardiaca congestizia
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Angiografia


Immagine: Dopo il posizionamento di due protesi VIABAHN® da 6 mm x 15 mm. Mantenuto il deflusso di un solo vaso. (non mostrato).

Immagini per gentile concessione di Bruce Gray, M.D. Utilizzate con autorizzazione.

Punti chiave del caso 

  • Ricanalizzazione riuscita della CTO dell'SFA nel paziente con ischemia critica degli arti (CLI) 

  • Buon flusso in linea attraverso l'SFA con conservazione del deflusso tibiale
  • Guarigione dell'ulcera e conservazione dell'arto in paziente con CLI
  • Considerare l'ecografia duplex a intervalli frequenti durante il primo anno, in particolare quando il deflusso e limitato

 

Studio dei casi correlato


CORDIS® e OUTBACK® sono marchi commerciali di Cook Medical.

I risultati e le osservazioni segnalati sono basati sull'esperienza di casi individuali e sui pazienti trattati. Le fasi descritte in questo articolo potrebbero non essere complete e non sono destinate a sostituire né le Istruzioni per l'uso, né l'istruzione, la formazione e il giudizio professionale degli healthcare provider. Gli healthcare provider rimangono responsabili delle decisioni prese riguardanti la cura dei pazienti e l'uso delle tecnologie mediche.

* Come inteso da GORE, superficie bioattiva in eparina si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)

CONTROINDICAZIONI: 

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.