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Uno studio dei casi che utilizzano l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN*

Problematica clinica

  • Un soggetto femmina di 65 anni presentava arteriopatia periferica severa, claudicazione e dolore a riposo dell'arto inferiore sinistro
  • L'angiografia ha rilevato l'occlusione totale dell'arteria femorale superficiale (SFA) sinistra 
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Severa arteriopatia periferica (PAD)"


Immagini per gentile concessione di James Otto, M.D. Utilizzate con autorizzazione.

Procedura

  • Si è ottenuto l'accesso percutaneo nell'arteria femorale destra sotto guida ecografica. Quindi si è eseguito una angiografia dell'arto inferiore sinistro.
  • Si è attraversata l'occlusione totale cronica (CTO) dell'SFA con un guida TERUMO® RADIOFOCUS® GLIDEWIRE® ADVANTAGE da 0,035” e un catetere di supporto ERUMO® NAVICROSS® da 0,035”
  • Aterectomia completata con il sistema di aterectomia orbitale CARDIOVASCULAR SYSTEMS DIAMONDBACK 360® Peripheral Orbital Atherectomy System 2.0 Solid Crown
  • Seguita da angioplastica con un pallone da angioplastica percutanea transluminale (PTA) di 5 mm
  • Posizionate due protesi VIABAHN® da 6 mm x 15 cm nella SFA e postdilatazione con pallone da PTA di 6 mm
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Severa arteriopatia periferica (PAD)


Immagini per gentile concessione di James Otto, M.D. Utilizzate con autorizzazione.

Risultato 

  • L'angiografia interventistica ha mostrato un flusso ottimale nell'arto inferiore sinistro. Subito dopo l'intervento, si è osservata la risoluzione completa della claudicazione severa del lato sinistro.
  • Alla visita ambulatoriale di follow‑up 2,5 settimane dopo l'intervento, la paziente presentava la risoluzione completa della claudicazione e del dolore a riposo. La paziente aveva polsi tibiali palpabili bilateralmente
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Severa arteriopatia periferica (PAD)


Immagini per gentile concessione di James Otto, M.D. Utilizzate con autorizzazione.

Punti chiave del caso 

Come dimostrato in questo caso, la protesi VIABAHN® offre pervietà ottimale nel trattamento delle occlusioni totali lunghe dell'SFA e deve essere presa in considerazione come trattamento di prima linea per le patologie complesse dell'SFA
 

La protesi VIABAHN® ha dimostrato durabilità e pervietà a lungo termine nel trattamento delle patologie complesse dell'SFA con il

97% di pervietà secondaria a tre anni

(27 cm lunghezza media delle lesioni, 93% di CTO)1

 

 

Studio dei casi correlato 


* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.

  1.  Böhme T, Noory E, Brechtel K, et al. Heparin-bonded stent-graft for the treatment of TASC II C and D femoropopliteal lesions: 36-month results of the Viabahn 25 cm trial. Journal of Endovascular Therapy. 2021;28(2) 222-228. https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/1526602820965965


Questo contenuto è riportato solo a titolo informativo e non costituisce un consiglio o una garanzia di risultato. Non sostituisce il parere, la diagnosi o il trattamento medico professionale. I risultati individuali e/o il trattamento possono variare in base alle circostanze, alla situazione specifica del paziente e al giudizio medico dell'healthcare provider.

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA: L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari) 

CONTROINDICAZIONI: 

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II.
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.