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Eine Fallstudie mit der GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche*

Herausforderung

  • 59-jährige Frau mit Claudicatio in der rechten Wade
  • Relevante Patientenanamnese:
    • Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, ehemalige Raucherin
    • Vorherige Implantation eines unbeschichteten Metallstents in die rechte AFS bei diffuser Erkrankung
    • 6 Monate später rezidivierende schwere Claudicatio im rechten Unterschenkel 
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Angiografie

 

Abbildung: Diffuse AFS-In-Stent-Restenose in einem langen gestenteten Segment der AFS.

Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Robert Minor, MD. Verwendet mit Genehmigung. 

Verfahren

  • Die Läsion wurde mittels Atherektomie mit distalem Embolieschutz abgetragen.
  • Die Durchmesser der Endoprothesen (Zu- und Abstrom) wurden auf Basis des gemessenen Durchmessers der gesunden Gefäße proximal und distal zu den unbeschichteten Metallstents gewählt.
  • Die Endoprothesen ragten mindestens 1 cm über die unbeschichteten Metallstents hinaus. 
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Angiografie

 

Abbildungen (von links nach rechts): Instrument für die Atherektomie mit distalem Embolieschutz; Ergebnis nach Atherektomie; Platzierung von zwei 6-mm- und einer 7-mm-Endoprothese

Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Robert Minor, MD. Verwendet mit Genehmigung.

Ergebnis 

  • Keine distale Embolisation
  • VIABAHN® Implantate in beiden Extremitäten zeigen nach dem 9-Monats-Follow-up eine Offenheit 
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Angiografie

 

Abbildung: Abschließende Angiografie nach der Platzierung eines VIABAHN® Implantats aufgrund der ISR in der AFS.

Abbildung mit freundlicher Genehmigung von Robert Minor, MD. Verwendet mit Genehmigung.

Fallpunkte 

  • Der Einsatz des VIABAHN® Implantats bietet bei ISR in der AFS eine ausgezeichnete Behandlungsmöglichkeit, insbesondere wenn es sich um ein langes gestentetes Segment handelt.
  • Die Atherektomie kann als ergänzender Eingriff eingesetzt werden, um das restenosierte Gewebe abzutragen und die Expansion der Endoprothese zu optimieren. 

Relevante Fallstudie 

Mineral green
Mineral green
Mineral green

In der RELINE-Studie wurde die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche* als Erstlinientherapie bei der Behandlung komplizierter In-Stent-Restenosen (ISR) eingesetzt.

Vorgelegt von Benjamin J. Pearce, M.D.

* Die bioaktive Heparin-Oberfläche bezieht sich bei Gore auf die firmeneigene CBAS®‑Heparin‑Oberfläche.

Die Ergebnisse und Beobachtungen, über die berichtet wird, beruhen auf den Erfahrungen mit einzelnen Fällen sowie mit den behandelten Patienten. Die hier beschriebenen Schritte sind möglicherweise nicht vollständig und sind nicht als Ersatz für die Gebrauchsanweisung oder die Ausbildung, Schulung und das professionelle Urteil von Ärzten/Ärztinnen vorgesehen. Ärzte/Ärztinnen tragen allein die Verantwortung für Entscheidungen zur Behandlung der Patienten und die Verwendung medizinischer Technologien. 

IFU Consult instructions

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Länder, in denen dieses Produkt angeboten wird, finden Sie in der Gebrauchsanweisung unter eifu.goremedical.com. RXOnly 

INDIKATIONEN IN EUROPA:  

Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche ist zur Behandlung in den folgenden Fällen indiziert:

  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der Iliakalarterien
  • De-novo-Läsionen oder restenotische Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
  • Restenotische In-Stent-Läsionen der A. femoralis superficialis und der proximalen A. poplitea
  • Stenose oder thrombotischer Verschluss an der venösen Anastomose synthetischer arteriovenöser Gefäßprothesen (AV-Zugänge) und im venösen Abstrom bei Shunts von Dialysezugängen, einschließlich der zentralen Venen
  • Poplitealarterienaneurysmen und isolierte Viszeralarterienaneurysmen
  • Traumatische oder iatrogene Gefäßschädigungen von Arterien, die sich in der Brusthöhle, im Bauchraum oder im Becken befinden (außer Aorta, Koronararterien, Truncus brachiocephalicus, Karotiden, A. vertebralis und A. pulmonalis)

KONTRAINDIKATIONEN:

  • Nicht-elastische Läsionen, bei denen während der Prädilatation keine vollständige Aufdehnung des Angioplastie-Ballonkatheters erzielt wurde bzw. bei denen die Läsion nicht ausreichend aufgedehnt werden kann, um die Passage des Applikationssystems zu ermöglichen.
  • Die GORE® VIABAHN® Endoprothese mit bioaktiver PROPATEN Oberfläche darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin nicht verwendet werden. Dies gilt insbesondere auch für die Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) vom Typ II aufgetreten ist. 
Das Produkt ist möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte kontaktieren Sie hinsichtlich der Verfügbarkeit Ihren Gore Repräsentanten.