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Uno studio dei casi che utilizzano l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN* 

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Stenosi venosa con trombosi

Problematica clinica 

  • La protesi per l'accesso arterovenoso (AV) in ePTFE era stata posizionata dall'arteria brachiale destra alla vena ascellare, ma ha sviluppato una stenosi venosa con trombosi della protesi dopo 13 mesi dal confezionamento (vedere l'immagine a sinistra)
  • Anamnesi del paziente pertinente:
    • paziente di 84 anni affetto da nefropatia allo stadio terminale con anamnesi di trombosi ricorrente e stenosi della protesi in ePTFE
    • Il braccio sinistro è stato dializzato per 23 mesi prima di essere abbandonato dopo tre episodi in due mesi di trombosi ricorrente, attribuita a stenosi dell'anastomosi venosa e gestita mediante angioplastica con pallone 

Procedura 

  • È stata effettuata una trombectomia della protesi sul braccio destro. È stato ottenuto l'accesso anterogrado e retrogrado direttamente attraverso la protesi in ePTFE
  • Un'angiografia con pullback ha confermato la stenosi dell'anastomosi venosa, con conseguente trombosi della protesi
  • È stata somministrata eparina ed è stata effettuata l'angioplastica. Ulteriore macerazione del trombo nella protesi, rimozione del plug arterioso con catetere EDWARDS FOGARTY® e, successivamente, del coagulo mediante tromboaspirazione.
  • Dopo il ripristino del flusso nella protesi, questa ha continuato a pulsare con un thrill debole
  • Si è osservata una stenosi recidivante a livello dell'anastomosi venosa della protesi
  • Dopo il posizionamento di una protesi VIABAHN® di 8 mm x 5 cm sull'anastomosi venosa, il flusso vivace con un forte thrill è stato ripristinato nella protesi di accesso, con risoluzione della stenosi recidivante
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Trombectomia endovascolare

Risultato

  • A 60 mesi dal posizionamento, la protesi VIABAHN® ha mantenuto la pervietà secondaria senza ulteriori eventi trombotici
  • È stato necessario sottoporre periodicamente il paziente a angioplastica intrastent, in media due o tre volte all'anno.
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Protesi viabahn nella didattica

Punti chiave del caso

  • In questo caso, la gestione mediante angioplastica con pallone della protesi precedente sul braccio sinistro ha portato all'insuccesso della protesi e alla trombosi ricorrente in poco meno di due anni  
  • A cinque anni, la protesi sul braccio destro ha mantenuto la pervietà secondaria per un periodo significativamente più lungo rispetto alla protesi originale sul braccio sinistro, senza ulteriori eventi trombotici della protesi a seguito del posizionamento della protesi VIABAHN® sull'anastomosi venosa
  • La protesi VIABAHN® è un'ottima opzione per la gestione di stenosi o occlusione trombotica dell'anastomosi delle protesi AV rispetto all'angioplastica con pallone, come dimostrato nello studio clinico Gore REVISE1

Studio dei casi correlato 

Mineral green
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Mineral green

Trattamento dell'accesso arterovenoso (AV) protesico con l'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN*

Presentato da Thomas Ward, M.D.

EDWARDS e FOGARTY® sono marchi commerciali di Edwards Lifesciences Corporation.

I risultati e le osservazioni segnalati sono basati sull'esperienza di casi individuali e sui pazienti trattati. Le fasi descritte in questo articolo potrebbero non essere complete e non sono destinate a sostituire né le Istruzioni per l'uso, né l'istruzione, la formazione e il giudizio professionale degli healthcare provider. Gli healthcare provider rimangono responsabili delle decisioni prese riguardanti la cura dei pazienti e l'uso delle tecnologie mediche.

* Come inteso da GORE, superficie bioattiva PROPATEN si riferisce alla superficie eparinata CBAS® di proprietà di Gore.

1. Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatment of failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016; 64(5):1400-1410.e1. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756

2. Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators. Clinical and economic benefits of stent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial. Journal of Vascular & Interventional Radiology 2018;30(2):203-211.e4. 

 

IFU Consult instructions

Per una descrizione completa di tutte le indicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni vigenti nei mercati in cui il prodotto è disponibile, consultare le Istruzioni per l'uso sul sito eifu.goremedical.com. RXOnly 

INDICAZIONI PER L'USO IN EUROPA:  L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN è indicata per il trattamento di:

  • lesioni de novo o ristenotiche delle arterie iliache
  • lesioni de novo o ristenotiche dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • lesioni ristenotiche intrastent dell'arteria femorale superficiale e dell'arteria poplitea prossimale
  • stenosi o occlusione trombotica nell'anastomosi venosa della protesi sintetica per l'accesso arterovenoso (AV) e nel deflusso venoso dei circuiti di accesso per dialisi, comprese le vene centrali
  • aneurismi dell'arteria poplitea e aneurismi isolati delle arterie viscerali
  • lesioni vasali traumatiche o iatrogene delle arterie che sono posizionate nella cavità toracica, addominale o pelvica (con l'eccezione di aorta, coronarie, tronco arterioso brachiocefalico, carotidi, arterie vertebrali e polmonari)

CONTROINDICAZIONI:

  • Nelle lesioni non complianti, laddove un pallone per angioplastica non abbia raggiunto l'espansione completa durante la predilatazione, oppure qualora fosse impossibile dilatare le lesioni in misura sufficiente per consentire il passaggio del sistema di rilascio.
  • L'endoprotesi GORE® VIABAHN® con superficie bioattiva PROPATEN non deve essere utilizzata in pazienti con nota ipersensibilità all'eparina, compresi i pazienti che hanno manifestato un precedente evento di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo II. 
Il prodotto potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi. Per verificarne la disponibilità, si rivolga all'Associato Gore di zona.